奥司他韦在国内有30个批准文号 多款抗流感新药正在研发 当前快播

多地甲流正处于高发期，常用抗病毒药物奥司他韦热度高涨。据百度指数显示，奥司他韦近七天的搜索指数整体日均值为13174，同比增长252%，环比增长960%。除罗氏原研药盐酸奥司他韦胶囊（商品名：达菲）外，国内哪些企业生产奥司他韦？抗流感病毒药物还有哪些？

【资料图】

“可威”曾一度占据国内九成市场份额

奥司他韦是罗氏/中外制药联合开发的神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物，是国家卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案，且适用于高风险患者或有严重症状患者的疑似病例。奥司他韦在出现流感症状的48小时之内及时服用，可有效避免严重并发症的发生，对甲型、乙型流感均具较好活性。

米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店，奥司他韦合计销售额超65亿元。2020、2021年受疫情冲击需求减少，销售额出现持续下滑，2021年在中国公立医疗机构及实体药店销售额约13亿元。2022年上半年奥司他韦恢复增长态势，米内网最新数据显示，2022年上半年在公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），奥司他韦增速超过286%，在公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）涨幅达47%，2022年预计在中国城市实体药店终端也有43%的增长。

2002年，罗氏原研药“达菲”进入中国。2005年，H5N1禽流感全球暴发，世界各国订单大幅增加，罗氏制药产能供应不足，承压放开专利授权，上海医药子公司上海中西三维制药和东阳光子公司东阳光药先后获得该药在中国的专利授权许可。上海中西三维药业的奥司他韦产品“奥尔菲”于2016年停产退出市场。

据国家药监局官网，奥司他韦在国内有30个批准文号，涉及东阳光药、双鹭药业、一品红子公司一品红制药、博瑞医药子公司博瑞制药、科伦药业、倍特药业、石药集团孙公司石药欧意等企业。

作为奥司他韦行业龙头，东阳光药旗下“可威”曾一度占据国内90%的市场份额。东阳光药可威系列产品2019年实现营收59.34亿元，同比增长达163.42%。2020年起，“可威”销量下滑。2020年，东阳光药营收也同比下滑六成至23.48亿元，净利同比下滑近六成至8.39亿元；2021年，东阳光药营收同比下滑61.08%至9.41亿元，亏损5.88亿元。2022年，奥司他韦销售回暖，据东阳光药2022年中期报告显示，2022年1月-6月营业额12.93亿元，亏损缩窄，2022年上半年可威营业额为10.06亿元，占总营业额的77.8%。

抗流感病毒药物不止奥司他韦一种

市场上常见的抗流感病毒药物除奥司他韦，还有帕拉米韦、扎那米韦等，这两款药物也均为神经氨酸酶抑制剂，帕拉米韦为静脉给药；扎那米韦为吸入给药。世界卫生组织（WHO）指南推荐，在没有奥司他韦或不能使用奥司他韦时，重症或疾病进展患者给予扎那米韦吸入治疗。

同时，抗流感新药也在陆续出现。2021年4月，罗氏制药的玛巴洛沙韦（商品名为“速福达”）获得国家药监局批准在中国上市，并已纳入国家医保目录。速福达是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来首个获批的具有创新作用机制的抗流感药物。速福达全病程只需一次口服，就能大幅缓解流感症状，奥司他韦则需要每日服用2次，连续服用5天。此外，速福达的儿童适应症有望于近期在国内获批。石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制药于2022年10月获批上市。

另据药融云数据显示，国内抗流感新药在研产品有众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素（天然药物衍生）等。其中，众生睿创ZSP1273片正开展用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的Ⅲ期临床研究。

新京报记者 刘旭

校对 付春愔